国内首台电磁干扰分析仪 新品上市
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医疗器械电磁兼容的全方位展开
来源: | 作者:hztongjian | 发布时间: 2738天前 | 2118 次浏览 | 分享到:
         为认真贯彻落实《关于YY 0505-2012医疗器械行业标准实施有关工作要求的通知》（食药监办械[2012]151号）文件精神，有效确保YY0505-2012电磁兼容标准的贯彻落实，近日，舟山市市场监督管理局对辖区内电磁波治疗仪生产企业进行一次监督检查。
          首先对企业电磁波治疗仪生产质量管理情况进行了监督检查，同时和企业相关负责人进行了交流座谈，了解企业产品注册证管理及电磁兼容标准落实情况，并对企业提出了几点要求：
           一是要求企业尽快制定相应计划开展产品电磁兼容标准的落实，并开展相应的产品性能检测，为相关产品再注册做好准备工作；
           二是要求企业对尚未进行电磁兼容性能检测的注册产品应尽早实施相应的性能检测，并按照电磁兼容标准要求组织生产；
           三是要求企业加强与省医疗器械检验院的沟通交流，对已进行电磁兼容性能检测的，了解其检测结果的符合性，以及存在的主要不合格项目及问题，以便针对问题进行评估或改进。
            其次，通过实施YY0505-2012电磁兼容标准，将进一步提高舟山市医用电气设备的安全性和有效性，保护公众的健康和安全，同时可以淘汰落后产品，促进产品更新换代，提升舟山医用电气设备整体的产品质量和市场竞争力，推动舟山医疗器械行业健康发展